外国色情片 祥瑞德“防艾”药物再次取得惊东谈主收货!有用率高达96%
当地时刻周四(9月12日),好意思国祥瑞德科学公司(Gilead Sciences, Inc.)在官网晓示,其新药来那卡帕韦(lenacapavir)再次取得惊东谈主施行适度,展现出了极高的明慧艾滋病病毒(HIV)有用性。
最新公布适度的是一项名为“PURPOSE 2”的3期双盲、多中心、就地琢磨历练,旨在评估lenacapavir与老款药物Truvada(恩曲他滨替诺福韦片)用于HIV袒露前明慧(PrEP)的安全性和有用性。
开始:祥瑞德科学官网
新闻稿称,历练的琢磨对象为3,200多名16岁或以上的男性,以2:1的比例永诀袭取lenacapavir和Truvada救援,在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和好意思国共有88个历练点。
适度高慢,在lenacapavir组2,180名受试者中,独一2例新发病例,99.9%的参与者莫得感染HIV,相对风险缩短96%;手脚对照,Truvada组1,087名受试者中有9例新发病例。
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祥瑞德暗示,在琢磨中,lenacapavir比Truvada的效果朝上了89%。据了解,Truvada是逐日一次的口服药;lenacapavir则是一款衣壳防止剂,每半年一针,通过皮下打针。
新闻稿还提到6月份公布的“PURPOSE 1”历练适度。与“PURPOSE 2”不同的是,该施行琢磨的是lenacapavir对女性的有用性。数据高慢,lenacapavir组的2134名女性中,艾滋病毒感染病例为“零例”。
值得一提的是,由于lenacapavir的优异线路,在“PURPOSE 1”和“PURPOSE 2”中,寂然数据监测委员会王人提倡祥瑞德提前闭幕历练的双盲阶段,向悉数参与者提供该药物的盛开标签救援。
祥瑞德董事长兼首席彭胀官Daniel O'Day在新闻稿中写谈,两项Ⅲ期琢磨均取得了如斯显耀的恶果,lenacapavir已讲明注解其具有调动艾滋病明慧面目以及匡助终结艾滋病的后劲。
“当今咱们领有了涵盖多个琢磨东谈主群的详细数据集,祥瑞德将紧迫与监管机构、政府、各人卫生和社区互助伙伴互助,确保只须得回批准,便不错为全球范围内悉数念念要或需要的东谈主提供药物。”
PURPOSE 2主要琢磨者Onyema Ogbuagu暗示,每天服用口服药会遭遇漏服药、遭受气愤等清贫,松开了袒露前明慧的有用性。lenacapavir的打破“大大增强了咱们的器具库,使咱们更接近终了无艾滋病的一代。”
mignon 动漫好意思国投行Jefferies分析师Michael Yee挑剔谈,lenacapavir的数据在两项琢磨和不同东谈主群中的线路一致且矜重外国色情片,历练适度应该和会向FDA批准该药物,Yee瞻望其将在2025年上市。